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甲磺酸培氟沙星注射液
來源:    作者:   添加時間:2018-06-26   字體大小:【】   


甲磺酸培氟沙星注射液說明書

請仔細閱讀使用說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】

  通用名:甲磺酸培氟沙星注射液

  英文名:Pefloxacin Mesylate Injection

  漢語拼音: Jiɑhuɑnɡsuɑn Peifushɑxinɡ Zhusheye

【成份】本品主要成份為甲磺酸培氟沙星,其化學名稱為:1-乙基-6-氟-1,4-二氫-7-[4-甲基哌嗪-1-基]-4-氧-喹啉-3-羧酸甲磺酸二水合物。

其結構式為:

  分子式:C17H20FN3O3·CH3SO3H·2H2O

分子量:465.49

輔料:

【性狀】本品為無色、微黃色或微黃綠色澄明液體

【適應癥】

  由培氟沙星敏感菌所致的各種感染:尿路感染;呼吸道感染;耳、鼻、喉感染;婦科、生殖系統感染;腹部和肝、膽系統感染;骨和關節感染;皮膚感染;敗血癥和心內膜炎;腦膜炎。

【規格】5ml:0.4g(以培氟沙星計)

【用法用量】

  靜脈滴注,成人常用量,一次0.4g,加入5%葡萄糖溶液250ml中緩慢靜脈滴入,每12小時一次。患有黃疸的病人,每天用藥一次;患有腹水的病人每36小時用藥一次;患有黃疸和腹水的病人,每48小時用藥一次。或遵醫囑。

【不良反應】

1、胃腸道反應:惡心、嘔吐、食欲減退、腹瀉等。

2、中樞神經系統反應:頭昏、頭痛、嗜睡或失眠等。

  3、過敏反應:皮疹、皮膚瘙癢,偶可發生滲出性、多形性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。

  4、偶可發生:①癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識模糊、幻覺、震顫;②血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現;③結晶尿,多見于高劑量應用時;④關節疼痛;⑤注射部位局部刺激癥狀。

  5、少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。

【禁忌】

對本品及氟喹諾酮類藥物過敏患者禁用,孕婦及哺乳期婦女禁用,18歲以下患者禁用,6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏者禁用。

【注意事項】

  1、由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見,應在給藥前留取尿培養標本,參考細菌藥敏結果調整用藥。

  2、本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生,宜多飲水,保持24小時排尿量在1200ml以上。

  3、腎功能減退者,需根據腎功能調整給藥劑量。

  4、應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露于陽光或紫外光照射,如發生光敏反應需停藥。

  5、嚴重肝功能減退時,可減少藥物消除,使血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊后應用,并調整劑量。

6、原有中樞神經系統疾患者,例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時需仔細權衡利弊后應用。

7、稀釋液不能用氯化鈉溶液或其它含氯離子的溶液。

8、本品每次靜滴時間不少于60分鐘。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

  動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用,但對孕婦用藥進行的研究尚無明確結論。鑒于本藥可引起未成年動物關節病變,故孕婦禁用,哺乳期婦女禁用,如必需應用本品時應暫停哺乳。

【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定,因此18歲以下的患者禁用。

【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退,因本品部分經腎排出,需減量應用。

【藥物相互作用】

  1、尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。

  2、本品與茶堿類合用時可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制,導致茶堿類的肝消除明顯減少,血漿消除半衰期(t1/2β)延長,血藥濃度升高,出現茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等,應避免合用,不能避免時應測定茶堿類血藥濃度并調整劑量。

  3、環孢素與本品合用時,其血藥濃度升高,必須監測環孢素血濃度,并調整劑量。

  4、本品與抗凝藥華法林同用時可增強后者的抗凝作用,合用時應嚴密監測患者的凝血酶原時間,并調整劑量。

  5、丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。

  6、本品干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因消除減少,血消除半衰期(t1/2β)延長,并可能產生中樞神經系統毒性,合用時應嚴密監測患者咖啡因的血藥濃度并調整劑量。

【藥物過量】每日用藥劑量為1600mg以上時,可能會出現以下副作用:胃腸功能失調、肌肉和(或)關節疼痛、光敏反應、神經系統失調(頭痛、失眠)、血小板減少。

【藥理毒理】

  甲磺酸培氟沙星為喹諾酮類抗菌藥,具廣譜抗菌作用,對下列細菌具有良好的抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、傷寒及沙門菌屬以及流感嗜血桿菌、奈瑟菌屬等。對銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌也有一定的抗菌作用。對肺炎球菌、各組鏈球菌和腸球菌僅具輕度作用。此外對麻風桿菌也有抗菌活性。

  甲磺酸培氟沙星為殺菌劑,通過作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制細菌DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

【藥代動力學】

  據資料介紹,本品0.4g靜脈滴注后,原藥血濃度為5.8mg/L,與人體血漿蛋白結合率為20~30%,半衰期(t1/2)較長,約10~13小時,體內分布廣泛,在支氣管、肺、肝、腎、肌肉、前列腺等組織和膽汁、胸、腹腔液中均能達到有效濃度。此外尚可透過炎癥腦膜進入腦脊液中,腦脊液中濃度約為血藥濃度的60%左右。主要在肝內進行代謝,主要代謝產物為N-去甲基物和N-氧化代謝物,其中N-去甲基物同培氟沙星具有同樣的體外抗菌作用。本品及其代謝物主要經腎排泄,約占給藥劑量的58.9%。

【貯藏】遮光,密閉保存。

【包裝】易折安瓿瓶,10支/盒。  

【有效期】24個月

【執行標準】中國藥典2005年版

【批準文號】國藥準字H20064029

【生產企業】

企業名稱:晉城海斯制藥有限公司

地   址:山西省晉城城區王臺

郵政編碼:048006

電話號碼:0356-3620865  3620840

傳真號碼:0356-3620316

  網    址:www.sxhsyy.com

 如有問題可與生產廠家直接聯系。

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